愿天下再無(wú)假劣藥品--藥監(jiān)碼的應(yīng)用與SICK解決方案
什么是藥品電子監(jiān)管碼?
藥品電子監(jiān)管碼
產(chǎn)生藥品惟一“電子身份證”電子監(jiān)管碼，附在產(chǎn)品包裝上。該碼屬于一件一碼，可以起到監(jiān)控、追溯、查詢(xún)作用。目前電子監(jiān)管碼并未覆蓋所有藥品，如藥品外包裝無(wú)電子監(jiān)管碼并不代表該藥品為假藥，可通過(guò)其他途徑辨別真?zhèn)巍?/span>
目的
有效打擊生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣藥行為，可以實(shí)施對(duì)問(wèn)題藥品追溯召回。
歷史
•2006年開(kāi)始提出試點(diǎn),對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品實(shí)行電子監(jiān)管。
•2008年擴(kuò)大到血液制品、疫苗、中藥注射劑和第二類(lèi)精神藥品，共計(jì)500多家企業(yè)入網(wǎng)。
•2011年擴(kuò)展到基本藥物,約有3500家藥廠要求強(qiáng)制執(zhí)行。
•2016年2月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局連發(fā)兩個(gè)公告，宣布暫停藥品電子監(jiān)管碼。原本運(yùn)營(yíng)中國(guó)藥品電子監(jiān)管平臺(tái)的中信二十一世紀(jì)科技有限公司也于次年停止更新。
•2016年6月阿里健康推出第三方追溯平臺(tái)——“碼上放心”，該追溯平臺(tái)完全兼容“中國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管網(wǎng)”和“中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”的追溯標(biāo)準(zhǔn)，支持企業(yè)兩網(wǎng)歷史數(shù)據(jù)的無(wú)縫遷移。提供產(chǎn)品信息溯源、教育、導(dǎo)購(gòu)等服務(wù)。
條碼閱讀常見(jiàn)問(wèn)題與SICK的解決方案
條碼閱讀
用于成品藥盒/藥瓶裹塑后，裝箱前的產(chǎn)品確認(rèn)及物流追蹤。成品裹塑后,一般會(huì)5-10盒藥品為一件，最多一件不會(huì)超過(guò)30盒，故條碼閱讀器需要一次觸發(fā)閱讀多個(gè)條碼。
SICK產(chǎn)品
根據(jù)藥品裹塑后條碼所在的位置及方向，主要采用正面窗單線/多線：CLV62x-0xx0 / CLV62x-1xx0及擺鏡式：CLV63x-6xx0三種型號(hào)，從側(cè)面或者頂部閱讀。
常見(jiàn)問(wèn)題及解決方案
1 閱讀多個(gè)條碼：一般一件上有5-10個(gè)藥盒，有的會(huì)30個(gè)藥盒，故要求條碼閱讀器能夠一次觸發(fā)閱讀多個(gè)條碼。
SICK：CLV6xx一次觸發(fā)最多可以閱讀50個(gè)條碼，有些廠家的條碼閱讀器一次最多只能閱讀15~20個(gè)條碼。
2 條碼裹塑：將多個(gè)藥盒裹塑后,在條碼的外面會(huì)有一層薄塑料膜，條碼閱讀器需要透過(guò)薄膜掃描。
SICK：CLV6xx對(duì)薄膜閱讀可以保持較好的讀碼率。
3 數(shù)據(jù)格式：不同的SI,其后臺(tái)軟件及要求數(shù)據(jù)格式可能有所不同。
SICK：CLV6xx輸出數(shù)據(jù)可以編程，可以滿足不同客戶(hù)的數(shù)據(jù)輸出格式要求。
假藥和偽造包裝問(wèn)題與SICK解決方案
在歐洲，也使用二維碼進(jìn)行藥品的追蹤和追溯。為實(shí)現(xiàn)各個(gè)包裝的序列化，通過(guò)DataMatrix碼對(duì)其進(jìn)行獨(dú)特標(biāo)記。例如在將初級(jí)包裝于泡罩中的藥片裝入包裝前，借助基于圖像的讀碼器 Lector®630 產(chǎn)品系列在運(yùn)轉(zhuǎn)的包裝流中采集編碼——一方面用于檢查其機(jī)器可讀性，另一方面用于核實(shí)加密內(nèi)容。必要時(shí)合適的 CLV 一維激光條碼閱讀器可用于識(shí)別補(bǔ)充的條形碼。
折疊盒通常按照預(yù)先剪裁和預(yù)先沖壓的切割尺寸制成。如果其采用熒光標(biāo)識(shí)作為標(biāo)志，則可通過(guò)亮度傳感器 LUT9檢驗(yàn)包裝的可靠性。如果傳感器在從進(jìn)料庫(kù)中卸料時(shí)單獨(dú)掃描每次切割，則不僅可以在向包裝機(jī)進(jìn)料庫(kù)中送料前以隨機(jī)方式實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)，也可以持續(xù)且 100% 實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。基底材料的印刷圖樣、配色和特性并不影響包裝驗(yàn)證的安全性和可用性。
按照防偽保護(hù)指令 2011/62/EU 的規(guī)定實(shí)行序列化后，裝填后的所有二級(jí)包裝都必須防偽密封，以便進(jìn)行售賣(mài)的藥劑師稍后能夠識(shí)別包裝開(kāi)啟或偽造情況并無(wú)危害地停止藥品流通。許多制造商都采用帶有孔狀易撕線的自粘式透明密封標(biāo)簽，解決防篡改封簽保護(hù)功能問(wèn)題。流程速度較高時(shí)，用機(jī)器將其貼于折疊盒的插入式蓋口上。借助光澤度傳感器 Glare 可立即識(shí)別出此安全標(biāo)簽的存在性以及可能的剝離或黏貼錯(cuò)誤。在這種情況下，傳感器以最高的可靠度區(qū)分標(biāo)簽塑料面的清晰反射和包裝材料粗糙表面的漫反射。
正確裝填和密封之后，經(jīng)二級(jí)包裝的藥品在后續(xù)步驟中集裝在三級(jí)包裝內(nèi)。這次集裝中不僅要進(jìn)行完整裝填，還要識(shí)別所有包裝盒并歸類(lèi)其外包裝，以便稍后必要時(shí)能夠?qū)ζ溥M(jìn)行回溯?；趫D像的讀碼器 Lector®650 能夠“一眼”檢測(cè)完整裝填，并同時(shí)識(shí)別出所有包裝盒的數(shù)據(jù)矩陣編碼。
醫(yī)藥物流問(wèn)題與SICK解決方案
在醫(yī)藥物流中，周轉(zhuǎn)箱的條形碼容易在搬運(yùn)的過(guò)程中產(chǎn)生損壞，影響讀取。且使用條形碼的情況,大數(shù)據(jù)只能保存在后臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)中(條形碼信息量有限,如生產(chǎn)日期/保質(zhì)期/過(guò)期日期/批號(hào))。
無(wú)線射頻識(shí)別（RFID）作為一種新興的自動(dòng)識(shí)別方式
• 采用無(wú)線射頻識(shí)別技術(shù)，即使在受污染的環(huán)境和冰凍環(huán)境也不會(huì)受到不利影響。
• 與傳統(tǒng)的條碼標(biāo)簽不同，RFID無(wú)線射頻標(biāo)簽可以反復(fù)讀寫(xiě)，存儲(chǔ)的信息可以補(bǔ)償和修改,批量讀取。
• 可同時(shí)自動(dòng)識(shí)別多個(gè)電子標(biāo)簽, 免維護(hù)-污染和磨損均不影響識(shí)別。
• 使用壽命長(zhǎng)-識(shí)別技術(shù)無(wú)需機(jī)械和光學(xué)部件，可延長(zhǎng)使用壽命。
SICK RFID
投資安全——
采用通用的全球標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備緊湊——
所有產(chǎn)品均集成天線、信號(hào)和數(shù)據(jù)處理單元和連接裝置
功能強(qiáng)大——
多種觸發(fā)方式可選和靈活的數(shù)據(jù)輸出格式
讀取結(jié)果事件定義 (GoodRead/NoRead)
具有數(shù)字開(kāi)關(guān)量輸入和輸出
支持參數(shù)克隆和備份
使用SICK統(tǒng)一軟件SOPAS進(jìn)行參數(shù)配置
